新冠疫苗跑出“中國速度”，5個創新藥獲批數量高居全國首位，85個一類新藥申報臨床研究……記者近日從市藥監局獲悉，北京已成為藥企加速成長的熱土，去年全市生物醫藥制造業增加值勁增9.4%，較工業總體增速高出7.1個百分點，生物醫藥產業已日漸成長為北京經濟新的增長極。

　　戰疫研發跑出“中國速度”  

　　出示身份證、簽署新冠疫苗接種同意書……家住海淀區八里莊的王先生在永興花園飯店西側接種點順利打上了疫苗。“感覺一下子就踏實了?！蓖跸壬鷺泛呛堑卣f。

　　面對全球蔓延的新冠疫情，疫苗給大眾帶來了更多安全感，北京在這場疫苗競速的比拼中功不可沒。

　　“針對6款新冠疫苗的在京研發生產，我們全程提供伴隨式服務，截至今年2月已助力北京生物、科興中維兩款新冠滅活疫苗在全國率先實現附條件批準上市，跑出了‘中國速度’?！笔兴幈O局相關負責人表示，本市還有8個中藥制劑通過應急備案投入臨床救治，9個新冠病毒檢測試劑產品獲批上市，數量高居全國第一。

　　北京醫藥產業創新成果加速轉化，得益于去年市藥監局全面推進的“一網通辦”和“全程網辦”，讓審批材料和辦理時限壓縮了24%和30%。市藥監局披露，去年北京共有85個一類新藥申報臨床研究，占到了全國一成多，其中10個已成功進入臨床Ⅲ期。

　　營商環境的優化讓更多藥企選擇落地京城。去年大興生物醫藥基地新注冊1000萬元以上企業210家，落地科興中維、沃森生物等重大項目75家，儲備誼安醫療、瑞健生物等高精尖項目173家，產業結構迅速優化提升。

　　大興生物醫藥基地管委會主任田德祥告訴記者，去年百日建成科興中維工廠并實現疫苗量產，以嶺、民海等60余家企業開足馬力生產防疫藥品與物資，當年規模以上產值實現274.3億元，增長了34.1%。

　　創新藥研發成果持續井噴  

　　經過持續十多年的耕耘，北京創新藥成果正井噴式涌現。2020年，本市共有5個創新藥品種獲批，包括北京凱因科技公司口服治療病毒性丙型肝炎的鹽酸可洛派韋膠囊，銀谷制藥公司改善過敏性鼻炎的苯環喹溴銨鼻噴霧劑，北京五和博澳藥業公司的抗糖尿病中藥桑枝總生物堿片，北京諾誠健華治療淋巴瘤的奧布替尼片，以及去年底率先獲準有條件上市的北京生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗。

　　這其中，最引人注目的是作為“十三五”國家重大新藥創制專項成果的奧布替尼，這個本土原創抗癌新藥讓淋巴瘤患者有了更多生的希望。“作為本土創新成果，奧布替尼的有效性和安全性標志著我國已能為患者研發具有突破性優勢的新藥，為世界貢獻中國智慧。”北京大學腫瘤醫院淋巴腫瘤內科主任朱軍說。

　　事實上，北京藥企正將目光投向國際前沿，意圖與跨國巨頭“掰手腕”。

　　我國地中海貧血基因攜帶者超過3000萬人，50%的重型地貧患者會在5歲前夭折。作為國內沒有先例的創新型療法，今年1月國家藥監局批準了中關村藥企博雅輯因針對地貧基因編輯療法新藥的臨床申請。“我們將力爭為中國乃至全球患者帶來一次性治愈的可能?！辈┭泡嬕蚴紫瘓绦泄傥簴|說。

　　除了在研發上發起挑戰，北京藥企也真正打入了國際市場。澤布替尼由北京藥企百濟神州研發，可治療多種B細胞惡性腫瘤。2019年11月，澤布替尼獲得美國食藥監局批準上市正式進軍國際市場，實現了我國新藥出海“零的突破”。今年2月，美國食藥監局又受理了澤布替尼用于治療華氏巨球蛋白血癥的新適應癥上市申請。

　　原創提速從“跟跑”到“并跑”  

　　“北京是我國生物醫藥產業的搖籃，原創新藥數量在國內處于領先地位。”中國醫科院北京協和醫學院藥研所所長蔣建東介紹，在“十三五”期間，僅協和藥研所就有5個新藥獲批上市，另有約30個創新藥在臨床研究中，其中5個處于Ⅲ期臨床階段，10個處于Ⅱ期臨床。

　　從全球角度看，為了讓以北京為代表的國內創新藥研究加快從“跟跑”向“并跑”跨越，蔣建東表示，北京應對創新藥研發進行完整布局，鞏固國內創新藥研發的“領頭羊”地位。

　　旗正潮平兩岸闊，雄風正勁好揚帆。“對接‘十四五’規劃，今年我們要以發展千億級生物醫藥產業集群和建設‘中國藥谷’為目標，促進中科基因等5家企業上市，實現沃森生物等5個項目開工，壹諾藥業等8個項目竣工?！贝笈d生物醫藥基地管委會主任田德祥說，要力爭完成規模以上工業總產值600億元，同比增長118.7%的目標。

　　在北京經濟技術開發區，生物醫藥與大健康產業正加速成長為亦莊新的千億級支柱產業。開發區內已建立起生物醫藥技術公共服務平臺，為企業提供早期研發驗證、中試產品放大、生產、營銷等服務平臺，通過完整鏈條加速醫藥企業成長。正在建設的細胞治療研發中試基地，將成為全國規模最大的細胞治療產業專業載體，廠房可提供給不同企業，滿足細胞治療產品從研發到中試及生產的多重需求，加速研發成果落地轉化，也促進細胞產業創新集群發展。

　　與亦莊遙相呼應的昌平區，中關村生命科學園也吸引了包括百濟神州在內的數千家生物醫藥企業聚集，北京生命科學研究所、北京腦科學與類腦研究中心等一批國家級頂尖科研機構在此落地生根。受益于創投資本的活躍與藥品評審制度、醫保支付制度改革的利好政策，眾多研究人員已掀起新藥研發的熱潮，推動北京生物醫藥產業再進一步。